Qualité

Qualität

Philosophie en matière de qualité

Le système de gestion de la qualité de Vifor Pharma vise à garantir à nos clients:

  • des produits sûrs de haute qualité
  • le respect des normes internationales
  • une satisfaction élevée

Chez Vifor Pharma, nous mettons cette philosophie en pratique à tous les niveaux de la société. Nous fabriquons des produits conformément aux spécifications définies, dans les délais et les conditions de livraison demandés tout en respectant les normes fixées par les autorités de surveillance (GMP, FDA, UE, normes ISO 13485:2003 et 9001:2000 pour les dispositifs médicaux).

Assurance qualité

Notre assurance qualité soutient les clients dans:

  • tous les aspects du produit, tels que la validation des procédés et méthodes analytiques, les études de stabilité de suivi et la revue annuelle des produits
  • toutes les activités liées à la libération des lots (p. ex. revue de dossiers de lots, établissement de certificats)
  • tous les changements ou améliorations de produits, au travers de la gestion des changements, de contrôles et de la qualification des sous-traitants.

Contrôle qualité

Dans ses laboratoires, Vifor Pharma contrôle la qualité des produits grâce à des méthodes:

  • d’analyse des principes actifs
  • de caractérisation
  • de détermination des paramètres physiques et chimiques
  • d'analyses microbiologiques

Le laboratoire de contrôle qualité dispose d’équipements pour des méthodes d’analyse de pointe, telles que la chromatographie en phase gazeuse et liquide (GC/HPLC), la spectrométrie dans le proche infrarouge (NIRS), l’absorption atomique ou encore la spectrophotométrie UV/VIS.

Nous réalisons le transfert des méthodes d'analyse nécessaires au transfert de procédé. Le suivi microbiologique et les évaluations sont réalisés sur site. Nous mandatons des spécialistes externes pour les contrôles spéciaux.

Contact

Vifor SA

Contract Development & Manufacturing
Route de Moncor 10
case postale
CH-1752 Villars-sur-Glâne

Tél.:
+41 58 851 61 11
Fax:
+41 58 851 60 50

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